药物一致性评价科技服务团队
- 团队编号
- 09635
- 工作单位
- 江苏大学
- 服务产业领域
- 生物技术与医药
- 单位类型
- 其他高校
- 研究方向
- 参加活动
| 团队简介 |
|---|
团队负责人为徐希明和余江南教授，团队成员有刘宏飞、朱源、童姗姗、曹霞、施峰等专家以及20名研究生。为了响应国家关于推动我国药品整体提高质量的政策，适应药品研究新形势，为国内制药企业提供有力的技术保障。团队依托药学院的人才、技术、设备优势，瞄准基本目录药物、重特大品种药物、有重大技术难度的药物（尤其是控缓释制剂），全方位的开展研究，探索质量控制的关键生产技术，力求形成完整的质量控制方案。目标：最终使仿制产品质量达到和原研制剂一致具体业务范围：原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；原料合成工艺优化、精制方法研究等；针对关键指标筛选原料供应商，为制剂生产商提供原料分析报告，判断质量优劣；制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；完整的质量研究，修订、制订合理的质量标准；动物生物利用度研究；稳定性研究；包材选择和包材相容性试验；联系进行人体生物利用度研究；协助企业完成工艺放大、工业化生产。 |
| 参展成果 |
| 姓名 | 职务/职称 | 方向 |
|---|---|---|
| 余江南 | 教授 | 药物一致性评价 |
| 课题名称 | 科技计划名称 |
|---|---|
| DNA-阳离子多糖-碳量子点自组装纳米粒介导的体细胞直接重编程研究 | 国家自然科学基金（面上项目） |
| 成果名称 | 所获奖项 |
|---|
| 姓名 | 对接成功后可查看 | 部门 | 对接成功后可查看 |
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| 职称 | 对接成功后可查看 | 职务 | 对接成功后可查看 |
| 手机 | 对接成功后可查看 | 对接成功后可查看 | |
| 电话 | 对接成功后可查看 | 传真 | 对接成功后可查看 |
| 联系人 | 对接成功后可查看 | 所在部门 | 对接成功后可查看 |
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| 职称 | 对接成功后可查看 | 职务 | 对接成功后可查看 |
| 手机 | 对接成功后可查看 | 对接成功后可查看 | |
| 电话 | 对接成功后可查看 | 传真 | 对接成功后可查看 |
| 地址 | 对接成功后可查看 | 邮编 | 对接成功后可查看 |
