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CHYG抗病毒的药物研究与开发

成果编号
39813
完成单位
中国药科大学
完成时间
2023年
成熟程度
研制阶段
价格
面议
服务产业领域
生物技术与医药
单位类别
211系统院所
关注
科技计划 成果形式

国家级:重大专项

新产品、新品种
合作方式 参加活动
技术转让、技术开发、技术入股
专利情况
正在申请 ,其中:发明专利 0
已授权专利,其中:发明专利 1

成果简介

综合介绍
1.CHYG是抗呼吸道病毒感染的硬胶囊剂。
2.已经完成了CHYG药物的所有临床前研究工作,包括药学研究、药效学研究,毒理学研究。具体完成了组方研究(包括组方药味研究、各组方药味的炮制品筛选研究和组方药味的剂量筛选研究)、CHYG的制备工艺研究、 CHYG的中试放大研究、CHYG的质量标准研究(包括鉴别研究、TLC研究、含水量研究和含量测定研究)、CHYG药效(包括抗病毒体内外药效学研究、解热研究和抗炎研究等)、研究和稳定性研究(包括加速实验和长期放置稳定性实验)以及急毒实验研究。
创新要点
1.CHYG药物是一个自主研制方,在研究过程中我们引入了新的理念,就是进行了CHYG的优效性研究(与临床中药抗病毒药物双黄连
进行比较
2.CHYG引入另一个概念就是该药物组方合理性研究,合理性研究主要包括如下几个方面:一个方面是组方药味的合理性研究,以药效为指标来评价组方的合理性,将CHYG这个药物的全组方与该组方的各单味药物、两两组合药物、三三组合药物(共15种拆方组合药物)以药效为指标进行评价,表明该组方的合理性。第二个方面,就是该组方各药味炮制品组合的合理性研究,采用的指标、拆方方法和评价方法同上。比较),以保证CHYG的药效的创新性。
技术指标
1.CHYG优效性产生的合理性研究。具体以CHYG的15种拆方样品进行优效性比较研究。并以上述15种拆方样品进行油水分配系数比较研究;进行在体肠吸收(以4味组方药味的各自的主要成分为指标)进行比较研究,以此支持CHYG优效性存在。
2.我们对CHYG药物进行了组方安全性研究,就是通过组方能够大大的降低药物的毒性,提高LD50的剂量。
其他说明

                                    

完成人信息

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