ASD治疗缺血性脑卒中恢复期一类中药新药研究

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综合介绍
1.ASD是从中药中提得的单体化合物，纯度达93%～97%，属于一类中药新药。 2.用于治疗缺血性脑卒中恢复期的溶栓和已损伤的脑神经细胞的修复。
创新要点
获得相关授权专利14项。
技术指标
1.制备工艺研究：采用乙醇回流法提取药材；采用大孔树脂柱进行富集和纯化；洗脱液为水和不同浓度的乙醇；得率约为7%～8%，转移率约为84%，制备时间周期约为15～16小时。工艺特点：简单、安全、时间短、得率高，适合工业化生产。 2.药效学研究 ASD的溶栓作用和修复脑神经损伤作用药效优于丹参多酚酸盐，药效相当于氯吡格雷，但氯吡格雷没有神经损伤的修复活性。ASD具有显著性或极显著性修复脑损伤作用，其作用明显优于多奈哌齐和银杏叶片。 3.完成了ASD的质量控制研究，包括含量测定、有机溶媒残留量测定，相关物质的定性定量分析。 4.完成了ASD的药代动力学研究。 5.完成了ASD的急性毒性研究，LD50达到人临床推荐剂量的333倍，显示其安全性非常高。 6.完成了中试放大研究，20余批次的中试放大实验显示该工艺及其参数稳定可行。 8.完成了资源学研究，产地集中在长江以南，且已成功人工栽培。
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